这种严重影响日常生活的慢性病，何时能不再成为人们的负担？
胃食管反流病（GERD）与高血压、糖尿病等一样均是可严重影响患者生活质量的慢性疾病，但其受到的重视却远不及后两者。根据食管黏膜有无破损，GERD可分为糜烂性食管炎即反流性食管炎（RE）和非糜烂性胃食管反流病（NERD）[1]。
其中，RE机制复杂，且非特异、不典型症状繁杂，被认为是一种更严重的反流病表现，若黏膜长期不愈合，RE5年内发展成Barrett食管的概率是普通人的5倍，发生食管癌的风险是普通人的11.倍[2-]。年，我国上海的一项基于人口的调查研究显示，RE患病率为6.4%[4]。
反酸、烧心反复发作，严重影响患者生活质量RE的特征性症状包括胃内容物反流引起的烧心和反酸，可伴随食管外症状，并存在食管黏膜的糜烂，增加患者就医次数，严重影响着患者生活质量。一项对美国~年胃肠道、肝脏和胰腺疾病负担的调查研究显示，美国每年因GERD而产生的就医服务为万例[5]；一项对来自德国多例GERD患者的调查研究显示[6]，29%的患者有5年以上的反流症状，46%的患者每天都有反流症状。
■日常活动受限[7]
对于GERD患者来说，日常休闲活动可能不再愉快，许多患者为了防止反流加重，尽量避免锻炼或者在无意中采取了久坐的生活方式。近50%的GERD患者表示，他们避免了任何可能导致烧心症状的体力活动。一项在澳大利亚进行的调查发现，5%的患者表示，日常的家务活动都会引起烧心症状，甚至连轻微的运动如弯腰穿鞋子，也会导致近25%的患者发生烧心。
■影响日常饮食[7]
对于中国人来说，享受美食仍是人生的一件大事。但是，由于疾病的限制，GERD患者经常不能正常进食或饮水，且需要避免辛辣、高脂、高糖、酸性的食物。在既往的调查中，有1%的患者表示，他们的社交活动受到烧心症状的影响，超70%的患者表示外出吃饭也成为问题。
■睡眠质量不佳[7]
在GERD患者中，不良的睡眠质量也是十分常见的。这是因为夜间迷走神经兴奋，刺激胃酸分泌增加；其次，夜间胃内食物被消化后，没有食物来中和胃酸，容易引起夜间酸突破。
一项由美国胃肠病协会进行的调查发现，夜间反流是GERD的常见症状，影响了近80%的患者，6%的患者表示自己无法获得良好的睡眠，40%的患者表示夜间反流会影响第二天的日常工作。
一项在英国进行的、纳入多例GERD患者的调查显示，69%的患者有夜间反流症状，在这些患者中，大约40%的患者每周2~7个夜晚会出现反流、烧心等症状。
■降低工作效率
因为烧心、反流等症状，GERD患者的日常工作也受到了很大的影响。最典型的就是因为烧心、反流等症状的反复发作，导致患者多次请假就医；其次，因为夜间反流引起的睡眠中断，导致患者第二天精神差，缺乏活力，工作效率降低。
一项对美国多名就业人员进行的调查就发现[8]，虽然只有2.6%的患者表示会因为GERD经常缺勤，但%的患者表示，疾病严重影响了他们的工作效率。一项对16名患有GERD的就业人员的调查显示，GERD症状使得患者工作效率平均降低了2%[9]。由于烧心、反流等症状，患者工作效率的总体损害为6%，并随着症状严重程度的增加而增加[7]。
■巨大的经济负担
此外，GERD还给社会带来了巨大的经济负担。仅在美国，所有胃肠道疾病的总支出约为每年亿美元，在这些直接（如药物使用、医生就诊和住院）和间接成本（如生活质量下降、缺勤和生产力丧失）中，GERD约占15~20亿美元[10]。
据估计，GERD的处方药，以质子泵抑制剂（PPI）为主，占所有消化道疾病处方的50%以上，导致美国每年产生约亿美元的直接医疗费用支出。
PPI黏膜愈合不佳，仍有部分患者存在未满足需求RE的治疗目标为黏膜愈合、症状缓解。
PPI是目前治疗RE的首选药物，为了缓解症状以及促进食管炎愈合，我国及美国GERD共识均推荐PPI治疗的疗程至少应为8周[11-12]。然而，RE患者症状缓解与黏膜愈合并不同步。
一项纳入66例RE患者的研究，所有患者均接受艾司奥美拉唑20mg/天治疗8周，在治疗结束时评估症状缓解和黏膜愈合情况。结果显示，75.8%的患者症状得到缓解，而其中仅有46%的患者在8周时黏膜愈合[1]。
新的突破性疗法实力助推“解放生产力”
伏诺拉生是一种具有全新抑酸机制的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。伏诺拉生现已获得我国国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批用于治疗RE。
■首剂全效、持久抑酸，缩短疗程至4周
作为新一代抑酸药物，伏诺拉生具有首剂全效、持久抑酸等优点。一项为期8周的随机、双盲、多中心、平行对照研究，纳入了例≥20岁、门诊内镜检查证实RE（LA分级A-D级）的患者，随机接受伏诺拉生20mgqd（n=）或兰索拉唑0mgqd（n=20）治疗8周，观察治疗2、4、8周时患者的黏膜愈合率。结果表明，伏诺拉生4周黏膜愈合率与兰索拉唑8周相当（图1）；8周黏膜愈合率达99%。亚组分析结果显示，在治疗2、4和8周时，RE严重者（LAC/D级）接受伏诺拉生治疗的黏膜愈合率均高于兰索拉唑组（P＜0.05）（图2）[14]。
图1：伏诺拉生4周黏膜愈合率与兰索拉唑8周相当
图2：LAC/D级RE患者使用伏诺拉生，第4/8周黏膜愈合率均显著优于兰索拉唑
另外，值得一提的是，与兰索拉唑相比，伏诺拉生首剂20mg在第1天显著缓解烧心症状，2~7天内达到夜间烧心完全缓解并维持连续7天缓解的患者是兰索拉唑的6.2倍（HR=6.2，p0.01）[15]。
调研问题：■伏诺拉生经济性如何？是不是具有性价比的治疗选择？
一项来自中国的研究，主要采用模型法外推了伏诺拉生的长期疗效和成本[16]。结果显示，与PPI组相比，伏诺拉生虽然日均费用高，但是由于可以更快地实现黏膜愈合，减少患者的就诊次数，长期来看治疗RE还节约了元，增加了0.个量调整生命年（QALYs）这一健康产出指标。另外一项来自伏诺拉生原产国日本的药物经济学研究显示，伏诺拉生平均一年可减少1.5次就诊，减少49天用药时间，节约日元的用药费用[17]。既往，由于药物经济学研究资源匮乏等原因，国家医保目录的调整主要依赖于专家临床经验及其对药物有效性、安全性和经济性的主观判断来进行选择。近年来，随着循证医学、卫生经济学的研究队伍不断强大，研究内容逐渐深入，研究数据可及性更强，国家医保目录药物的遴选也正向综合专家意见并结合客观研究依据的方向发展，更有利于药品价值的评估和实现。随着我国经济发展，全民医疗保障制度建设逐渐完善。构建医保目录动态调整机制，是医保用药管理领域一次重大变革，将对国计民生产生深刻影响。更加合理地做好药品遴选，加快构建医保目录动态调整机制，把更多“救命、好用”的药品能纳入医保，才能从根本上为患者带来更多实惠。年的国家医保药品目录新一轮调整已正式启动，希望在不久的将来，国家也能够考虑将伏诺拉生纳入医保，让更多患者用上好药，更好地改善患者的生活质量。参考文献：
[1]中华医学会,中华医学会消化病学分会等.中华全科医师杂志.,18(7).[2]RonkainenJ,etal.TheAmericanJournalofGastroenterology.;(11):-.[]FrederikHJ,etal.NEJM.;65(15):-8.[4]ZouDW,etal.ScandJGastroenterol.Feb;46(2):1-41.[5]AnneF.Peery,SethD.Crockett,etal.Gastroenterology;:-.[6]KuligM,LeodolterA,ViethM,etal.AlimentPharmacolTher;18:-76.[7]HarleyLiker,etal.JAmBoardFamPract.5;18.[8]DeanBB,CrawleyJA,SchmittCM,etal.AlimentPharmacolTher;17:-17.[9]WahlqvistP.AmJGastroenterol1;96(8Suppl):S57-61.[10]AndrewJ.Gawronetal.PharmacoEconomics()2:-.[11]中华医学会消化病学分会.中华消化杂志,,4(10):-.DOI:10./cma.j.issn.-..10..[12]KatzPO,etal.AmJGastroenterol;:08-28.[1]CheungTK,etal.Digestion.;75(2-):-4.[14]AshidaK,etal.AlimentPharmacolTher.6;4(2):-51.[15]OshimaT,etal.AlimentPharmacolTher.Jan;49(2):-.[16]DongL,SunR,etal.ISPOR.Abstract#.[17]HabuY.InternMed.;58:-24.长按识别
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