嗜酸细胞性食管炎(EoE)是一种慢性、免疫介导相干的食管疾病,以食管功能障碍为主要症状特点,组织学表现以嗜酸性粒细胞浸润为主。已有研究证实局部运用布地奈德混悬液短时间医治EoE在儿童及成人都可取得较高的组织学减缓率。另外一项随机对比研究发现使用布地奈德混悬液在黏膜接触、组织学减缓率和内镜下评估效果均优于喷雾剂。
布地奈德是一种很有潜力的糖皮质激素,它在肝脏、肠道的首过效应明显,全身效应则相对较低。现阶段激素剂型虽多,但至今还没有强烈推荐用于食管疾病的激素剂型。
为此,来自德国的Miehlke教授等通过一项多中心双盲双模拟随机对比实验,证实了布地奈德泡腾片和混悬液在EoE短时间医治的有效性和安全性,其研究结果发表于近期Gut杂志上。
该研究共纳入76例活动性EoE患者。入选标准为:食管功能障碍的临床表现;最少1个高倍镜视野(HPF)嗜酸粒细胞(eos)峰值≥65/mm2;取自6个活检部位30个HPF的eos浸润均值≥16/mm2。
排除标准为:临床或内镜下怀疑胃食管反流病、贲门失弛缓症、硬皮病;远端食管PH监测有异常或标准剂量PPI医治2周以上有效;其他除EoE外可引发食管嗜酸粒细胞增多的病因;任何伴随的食管疾病或相干的胃肠道疾病;其他可能会混淆EoE疗效评估的其他系统及全身系统性疾病等。
将患者按1:1:1:1随机分配至泡腾片组1(2×1mg/天,19例)、泡腾片组2(2×2mg/天,19例)、混悬液组(2×5ml/天(0.4mg/ml),19例)及安慰剂组(19例),疗程2周。研究主要终点为组织学改良(平均每高倍视野嗜酸性粒细胞<16个),次要终点为内镜评分、吞咽困难评分、药物安全性及患者意愿等。
研究结果显示,组织学减缓率在泡腾片组1、泡腾片组2和混悬液组分别为%、94.7%、94.7%,在安慰剂组为0%。内镜下评估3个布地奈德治疗组效果均显著优于安慰剂组。2mg和4mg剂量的疗效无显著差异。吞咽困难评分4组患者均有所改良,且使用了布地奈德的3组患者症状减缓较持久。另外,80%的患者更喜欢使用泡腾片。
使用布地奈德治疗的3组中各有2例患者出现了局部真菌感染(10.5%),各组研究均未出现严重不良事件。
最后,研究者得出结论,布地奈德泡腾片和混悬液短时间医治活动性EoE安全有效。本研究仅对EoE的短时间疗效进行了研究,而本病为一种慢性的可引发纤维化和狭窄的疾病,需长时间医治,但目前还没有明确的长时间医治策略,需要进一步前瞻性研究来制定最好医治方案。
:罗妍
消化君
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