药品安全胃药吗丁啉到底还能不能吃

最近，各大媒体都以《这个药在美国是非法药物，中国人居然把它当成常备药！》为题进行报道和质疑“吗丁啉”的用药安全问题。作为药学专业人员，我觉得有必要针对这个报道厘清几个问题。

最近，各大媒体都以《这个药在美国是非法药物，中国人居然把它当成常备药！》为题进行报道和质疑“吗丁啉”的用药安全问题。作为药学专业人员，我觉得有必要针对这个报道厘清几个问题。

“吗丁啉”药品通用名称为多潘立酮，属于促胃肠动力药。国内说明书适应症一项为治疗“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”。

该药的原研厂家是总部位于比利时的杨森制药。其安全性问题年就被提出来，当时法国Prescrire杂志发表综述，认为多潘立酮导致的猝死风险大于胃肠道获益，呼吁其全面退市。欧洲药品管理局（EMA）经过历时一年的评估以后，撤销“吗丁啉”的注射剂，保留口服，作出了严格限定其适应症的决定。

但“吗丁啉”从未在美国上市，由于部分美国民众从国外购买此药服用，FDA在其官方网站发出警告，建议停止使用该药。所以说，美国根本没有批准该药在其国内上市，但并不意味着在其他已经批准上市的国家，“吗丁啉”不能用于临床。此外，副作用是药品的基本属性，不能盲目地因为药物的副作用就不使用。

年，“吗丁啉”在加拿大上市，但自年被停止使用。年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为两个月至74岁。

年，加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信，警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，还提出警示性的建议，比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。

年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。

年4月，欧洲药品管理局（EMA）也发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。

总体而言，国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险，而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。

“是药三分毒”，任何药物都有两面性，既有治疗疾病的作用，也可能引起不良反应。药品存在不良反应也不是那么可怕，大多数药品不良反应都是一过性的、可逆的。只要权衡利弊、正确使用，就可以将用药不良反应风险降到最低。

另外，药品安全性除了药品本身属性外，还与药品的正确选用、使用剂量、使用方法、使用疗程等因素相关。只要严格按照药品说明书用药，







































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