诺和德美QX001LDXR项目研究者培

时间:2024/12/10 11:22:13 来源:食管炎

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诺和德美QX-LDXR项目研究者培训会成功举办###

  近日,诺和德美QX-LDXR项目暨“冷冻消融系统在食管鳞状上皮不典型增生患者中的有效性和安全性”研究者培训会在京顺利举办。食管癌领域临床研究专家、各中心项目负责人、申办方宾得医疗器械方代表、SMO代表及我方代表一同参加此次培训,本次培训由组长单位PI、中医院王贵齐教授主持。

  该器械为三类进口医疗器械,项目由中医院做为组长单位,全国范围内择优选取医院、吉医院、医院医院做为分中心,诺和德美为该项目提供了注册策略、创新医疗器械申报、注册服务、临床方案设计、临床试验实施等服务。

  此次培训的内容主要包含冷冻球囊消融疗法介绍及最新进展、试验手术设备准备及学习病例手术操作讲解,以及两场冷冻球囊食道消融手术实操。

  冷冻消融治疗技术

  近年来,冷冻消融治疗技术,以其微创、有效而安全、并可诱导免疫生物学效应,在诸多实体性肿瘤治疗当中得到了广泛的临床应用,成为替代外科手术或可供选择的治疗方法之一,在肿瘤综合治疗中发挥积极而重要的作用,在某些良性肿瘤,亦显示出巨大临床应用潜能,而备受   本项目利用冷冻导管,在病灶部位喷洒一氧化二氮,对食管早癌进行冷冻治疗,在国际上尚属领先,不同于以往的切除及射频治疗,其设备投入少,技术易掌握,治疗切入点前移,并发症少,为早癌治疗提供了新的思路,使患者受益更大。

  下一阶段,诺和德美将与各方精诚合作,加快临床研究进程,助力该器械早日上市,造福广大患者。

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