胃食管反流病（GERD）是胃内容物反流入食管、口腔（包括喉部）或肺部而引起，其典型症状是烧心和反流，也可能会出现胸痛、反食、吞咽困难、吞咽痛等；不典型的症状包括上腹痛、嗳气、腹胀、上腹不适、咽部异物感等，还会出现食管外症状如慢性咳嗽、哮喘和吸入性肺炎、咽喉炎等。
GERD作为一种临床常见病，患病率在不同国家或地区差异较大。基于全球人群的研究结果显示，每周至少发作1次GERD症状的患病率为13%，西方国家发病率较高，亚太地区有上升趋势。我国基于人群的流行病学调查显示，每周至少发作1次烧心症状的患病率为1.9%～7.0%。GERD的危险致病因素包括吸烟、肥胖、年龄、饮酒、NSAID、社会因素、心身疾病和遗传因素等。
年2月19日，南京海纳医药科技股份有限公司作为持有人申报的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）（商品名：澳啦?）以化药3类获得国家药监局批准（批准文号：国药准字H3132），视同通过一致性评价。这是该品种在国内的首家上市。澳啦?的获批为GERD的治疗带来了新的选择。
根据《年中国胃食管反流病专家共识》，大量研究证据表明PPI在缓解GERD症状、愈合糜烂性食管炎方面的疗效优于组织胺2受体阻滞剂，是治疗GERD诱导缓解和维持治疗的首选药物。GERD的维持治疗包括按需治疗和长期治疗。考虑到长期服药的成本和可能发生的不良反应，需要综合疗效、安全性、成本、药物偏好和服药频率等进行选择。从症状缓解和内镜下黏膜愈合率等方面进行总体考虑，PPI是最经济、有效的治疗药物之一，NERD和轻度食管炎患者通过PPI的按需治疗能很好地控制症状，尤其是NERD患者。而对于停药后症状复发、重度食管炎(洛杉矶分级为C和D级)的部分患者通常需要长期维持治疗。据报道，年度PPI在中国的销售金额超过了亿元人民币。
《年中国胃食管反流病专家共识》同时指出，碳酸氢钠等抗酸剂可快速缓解反流症。一项随机、多中心的研究比较抗酸剂、组织胺2受体拮抗剂和安慰剂在控制患者烧心症状时的疗效，结果表明抗酸剂缓解烧心症状更快、效果更好。
虽然PPI是GERD治疗的首选药物，但是目前国内已上市的PPI制剂仍具有一些局限性：⑴由于PPI的酸不稳定性和只能作用于已经激活的质子泵的特点，目前PPI在给药时都只能制成口服的肠溶制剂在餐前半小时服用靠食物激活质子泵。（2）肠溶剂型在小肠吸收，靠血液转运需要较长时间才能实现胃部pH＞4，极大地减缓了药物的起效时间，且无法持久抑酸，夜间酸突破现象严重。针对此方面未满足的临床需求，南京海纳创造性地将经典PPI奥美拉唑和抗酸剂碳酸氢钠采用先进制剂工艺制成复方制剂。复方中的碳酸氢钠一方面直接缓解烧心症状，一方面中和部分胃酸，提升胃部pH值保证奥美拉唑稳定性，另一方面快速激活质子泵。实现“胃部吸收、快速起效”，达到双剑合璧的功效。此外，制剂工艺的先进性，也保证了奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂的药效远优于奥美拉唑肠溶制剂和碳酸氢钠的简单联用。澳啦?具有起效快（服用后5分钟即可起效）、抑酸强（Cmax和有效血药浓度都高于质子泵肠溶制剂）、药效持久（夜间酸突破现象大为降低）等三大特点。同时，应用先进掩味技术并采用干混悬的剂型，味道可口，在提升给药灵活性的同时，也提高了用药顺应性。
澳啦?在GERD方面获批的适应症非常全面，包括：用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热（烧心）等其他症状；用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗（4-8周），如果患者在治疗8周时无好转，可以再治疗4周；如果反流性食管炎或胃食管反流病症状复发（如胃灼热），可以考虑再使用本品治疗4-8周；用于反流性食管炎愈合后的维持治疗。GERD之外，澳啦?还被批准用于活动性十二指肠溃疡。关于海纳南京海纳医药科技股份有限公司成立于年，是一家以发展高端制剂技术平台与不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳多年来不断顺应技术进步与政策发展，以研发为驱动，形成了以药物研究院及三家子公司为依托，涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式，并凭借研发开发能力、生产运营条件，质量管理和风险防控体系，通过灵活多样方式，不断推进客户及自身的品种持有。目前海纳已经拥有三个产品的上市许可，超过六十个在审评或在研项目，并为国内百余家合作客户以研发服务（CRO）或研发生产服务（CDMO）等提供近三百项专业服务。如对澳啦?和纳非?产品感兴趣，敬请联系：王总如对品种引进，CRO或CDMO服务感兴趣，敬请联系：周总
汤总
另，公司独家代理德国JolineGmbHCo.KG的椎体成形球囊导管，现招全国总代。产品信息：进口三类医疗器械，适用于因骨质疏松性椎体压缩性骨折而行经皮椎体后凸成形术。敬请联系：王总
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