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为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用,促进合理用药,国家卫健委于年12月3日制定了《质子泵抑制剂临床应用指导原则(年版)》——国卫办医函〔〕号
质子泵抑制剂(PPIs)广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病,包括胃食管反流病(GERD)、卓-艾综合征、消化性溃疡、上消化道出血及相关疾病,根除幽门螺杆菌(H.pylori)感染,以及预防和治疗应激性胃黏膜病变等。近年来,质子泵抑制剂的临床应用存在超适应证、超剂量、超疗程用药以及药物联合使用不当等情况,可能增加患者用药的风险以及经济负担。
一
适应症
二
不良反应
PPIs长期或高剂量用药可能产生的不良反应,包括高胃泌素血症、骨质疏松、低镁血症、难辨梭状芽孢杆菌感染、维生素B12和铁吸收不良、肺炎、肿瘤等。质子泵抑制剂与其他药物合并使用引起的不良反应。质子泵抑制剂主要经过CYP2C19和CYP3A4代谢,与其他经CYP2C19和CYP3A4代谢的药物或者酶诱导剂、酶抑制剂或底物合用可能会产生相互作用,如华法林、地西泮、苯妥英、茶碱、地高辛、卡马西平、氯吡格雷、硝苯地平、利巴韦林、甲氨蝶呤、HIV蛋白酶抑制剂、伏立康唑和他克莫司等。
三
我院常用质子泵抑制剂
Ⅰ奥美拉唑
01
奥美拉唑肠溶胶囊20mg
适应证:1.十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;
2.与抗生素联合用药,治疗H.pylori引起的十二指肠溃疡;
3.NSAIDs相关的消化性溃疡或十二指肠糜烂;
4.预防NSAIDs引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;
5.慢性复发性消化溃疡和反流性食管炎的长期治疗;
6.GERD的烧心感和反流的对症治疗;
7.溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;
8.卓-艾综合征。
02
注射用奥美拉唑钠40mg
适应证:1.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;
2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;
3.预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;
4.作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。
合理用药要点:1.卓-艾综合征患者推荐静脉注射60mg作为起始剂量,每日1次。当每日剂量超过60mg时分两次给予;
2.注射用奥美拉唑钠(仅供静脉注射)临用前将10mL专用溶媒注入冻干粉小瓶内,禁止用其它溶媒溶解配制后应缓慢注射至少2.5分钟,最大速率每分钟4mL;
3.注射用奥美拉唑钠(仅供静脉滴注)粉针剂应溶于mL0.9%氯化钠注射液或mL5%葡萄糖注射液中,应至少在20~30分钟或更长时间内静脉滴注。禁止用其他溶剂或药物溶解和稀释;
4.注射用奥美拉唑钠(仅供静脉注射)溶解后必须在4h内使用。注射用奥美拉唑钠(仅供静脉滴注)溶于5%葡萄糖注射液后应在6小时内使用;溶于0.9%氯化钠注射液后可在12小时内使用。
Ⅱ兰索拉唑
01
兰索拉唑肠溶片15mg
02
兰索拉唑胶囊30mg
适应证:
1.胃溃疡;2.十二指肠溃疡;3.反流性食管炎;4.卓-艾综合征;5.吻合口溃疡。
03
注射用兰索拉唑30mg
适应证:
用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、应激性溃疡、急性胃黏膜损伤。
合理用药要点:
1.注射剂通常成年人每次30mg,一日2次,疗程不超过7天。一旦患者可以口服药物,应改换为兰索拉唑口服剂型;
2.注射剂临用前将瓶中内容物用5mL灭菌注射用水溶解,再用mL0.9%氯化钠注射液稀释供静脉滴注,静滴时间不少于30分钟;
3.静滴时应配有孔径为1.2μm的过滤器,以便去除输液过程中可能产生的沉淀物。这些沉淀物有可能引起小血管栓塞而产生严重后果;
4.溶解后应尽快使用,勿保存。
Ⅲ泮托拉唑钠
01
泮托拉唑钠肠溶胶囊40mg
适应证:1.十二指肠溃疡;2.胃溃疡;3.中、重度反流性食管炎;4.与其他药物配伍用能够根除H.pylori感染,以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
02
注射用泮托拉唑钠40mg
适应证:
1.十二指肠溃疡;2.胃溃疡;3.中、重度反流性食管炎;4.十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
合理用药要点:1.静推、静滴均可;
2.仅短期(不超过7~10天)用于不宜口服药物的患者。一旦病人可以口服药物,则不可继续使用注射用泮托拉唑;
3.临用前将10mL0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,此液可直接静脉输注,时间须超过2分钟;也可将溶解后的药液加入mL0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释后静脉滴注,15~60分钟内滴完;
4.配置后溶液保存时间:12小时。
Ⅳ雷贝拉唑01
雷贝拉唑钠肠溶胶囊(微丸型)10mg
01
雷贝拉唑肠溶片20mg
适应证:
1.胃溃疡;2.十二指肠溃疡;3.吻合口溃疡;4.反流性食管炎;5.卓-艾综合征;6.用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除H.pylori。
合理用药要点:
肠溶衣片不能咀嚼或压碎,应整片吞服;
Ⅴ艾司奥美拉唑
01
艾司奥美拉唑肠溶胶囊20mg
适应证:
1.GERD:a.反流性食管炎的治疗;b.已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗;c.GERD的症状控制;
2.与适当的抗菌疗法联合用药根除H.pylori,并且:a.促进H.pylori感染相关的十二指肠溃疡愈合;b.防止与H.pylori相关的消化性溃疡复发;
3.需要持续NSAIDs治疗的患者:与使用NSAIDs治疗相关的胃溃疡治疗。
02
注射用艾司奥美拉唑40mg
适应证:
1.作为当口服疗法不适用时,GERD的替代疗法;
2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级llc-lll);
3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。
合理用药要点:
1.对于不能口服用药的GERD患者,应短期用药(不超过7天),一旦可能,就应转为口服治疗;
2.对于不能口服用药的Forrest分级llc-lll的急性胃或十二指肠溃疡出血患者,推荐静脉滴注本品40mg,每12小时一次,用药5天;
3.经内镜治疗胃及十二指肠溃疡急性出血后,应给予患者80mg艾司奥美拉唑静脉注射,持续时间30分钟,然后持续静脉滴注8mg/h维持71.5小时;
4.注射液的制备是通过加入5mL的0.9%氯化钠注射液至本品小瓶中供静脉注射使用,静脉注射时间应至少在3分钟以上;
5.滴注液的制备是溶解至mL0.9%氯化钠注射液中,供静脉滴注使用,静脉滴注时间应在10~30分钟;
6.配置后溶液保存时间:12小时,保存在30℃以下。
Ⅵ艾普拉唑
01
注射用艾普拉唑钠10mg
适应证:
消化性溃疡出血。
合理用药要点:
1.注射剂仅供静脉滴注。起始剂量20mg,后续每次10mg,每日一次,连续3天。疗程结束后,可根据情况改为口服治疗;
2.注射剂10mg完全溶解于mL0.9%氯化钠注射液中,用带过滤装置的输液器静脉滴注,30分钟滴完。起始剂量20mg时,应用mL0.9%氯化钠注射液溶解;
3.配置后溶液保存时间:3小时。
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