速递Dupixent斩获FDA突破性

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▎药明康德内容团队编辑日前，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）公司联合宣布，美国FDA已经授予双方联合开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent（dupilumab）突破性疗法认定，用于治疗12岁以上的嗜酸性食管炎（EoE）患者。EoE是一种慢性、进行性2型炎症性疾病，它会损害食道，使食道无法正常工作。随着时间的推移，过度的2型炎症会导致食道瘢痕化和狭窄，使患者难以吞咽。如果不及时处理，EoE可能会影响患者的进食能力，导致食物被吞食后卡住，从而导致医疗紧急情况。目前尚没有FDA批准的疗法治疗EoE。Dupixent是一种全人源化单克隆抗体，可以抑制白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）蛋白的信号传导。Dupixent临床试验的数据表明，IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素，2型炎症在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）和特应性皮炎中发挥重要作用。Dupixent通过同时阻断IL-4和IL-13的信号通路，在抑制2型炎症的同时也表现出良好的安全性。赛诺菲公司致力将Dupixent打造为治疗2型炎症驱动的广泛疾病的重磅药物。▲Dupixent的作用机理（图片来源：赛诺菲