艾普拉唑纳入医保意义重大丽珠集团双管齐下

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来源：每日经济新闻11月29日，丽珠集团发布公告，公司独家品种注射用艾普拉唑钠（商品名壹丽安）被纳入年医保谈判目录。根据IQVIA数据，注射用艾普拉唑钠于年1月获批生产，当年销售额.91万元，年1-9月销售额为.10万元，约占国内PPI注射剂销售总额的0.48%。丽珠集团相关人士表示，与以往的胃药相比优势明显，注射用艾普拉唑钠具有剂量小、起效快、作用持久、安全性高、代谢独特的优势；相比于同类对照药物竞品，公司产品不仅减少了给药次数，缩短了治疗周期，疗程费用更具有明显优势,减轻了患者疗程费用负担，提升了患者的依从性。同时，公司后续还将持续开展大样本Ⅳ期临床、安全性监测以及其他疾病治疗的纵深研究。创新药纳入医保意义重大据了解，注射用艾普拉唑钠适应症为治疗消化性溃疡出血，医保支付标准为元（10mg/支），对比前期元中标价，降幅不到40%。双方约定的药品医保支付标准有效期为年1月1日至年12月31日。丽珠集团在公告中表示，本次注射用艾普拉唑钠被纳入《医保目录》，将有利于该产品的市场推广及未来销售，或将对公司的经营业绩产生积极影响。天风证券医药首席分析师郑薇公开表示，创新药降价纳入医保后大概率可以实现“以价换量”，而且此次纳入的很多为年新上市创新药，由于其价格较高导致销量较小，不过疗效确切为临床急需，因此需求曲线的价格弹性更为明显，降价有望带来明显的终端需求放量。医保谈判结果出炉次日，华泰证券当即发布《艾普谈判告捷，医保放量在即》的研究报告，指出今年前9月丽珠集团艾普拉唑共实现销售收入7.54亿元，其中注射剂实现收入约万元，医保有望驱动增长持续加速。“我们认为艾普针剂此番进入医保，在PPI类药物品间替代之中大有可为。”华泰证券认为，首先，不通过CYP2C19酶代谢，临床为其快代谢人群用药首选（中国此类人群占比约43.3%），相比其他同类产品优势独特；其次，注射剂作为创新药以39%价格降幅进入医保，相比国内大多数PPI类药物仍有价格优势；第三，加速亿PPI市场品种替代，年上半年艾普拉唑在PDB医院销售额占比5.4%，而年对应占比只有1.5%，注射剂又是PPI市场主流剂型，预计艾普将借助医保之力快速攫取市场份额。丽珠集团提供的第三方数据显示，年拉唑类药物合计国内市场近亿人民币，其中注射剂为亿元，占比超过65%。这意味着，拉唑类注射剂的市场规模基本是口服品种市场的2倍。全球专利新药艾普拉唑是由丽珠集团历经十余年、累计投入研发费用近二十亿，在全球范围内获得了数十项专利。据悉，丽珠集团艾普拉唑品种的剂型有两种，分别为已成熟的肠溶片和去年上市的注射剂。丽珠集团指出，肠溶片为口服剂型，适用于十二指肠溃疡及反流性食管炎。而注射剂则适用于治疗消化性溃疡出血。在前有肠溶片的先行布局，加之自身产品和推广渠道的优势，预计明年注射用艾普拉唑钠正式随医保放量普及后，该品种或将迎来加速放量的契机。创新生物药转型在路上过去几年，参芪扶正注射液是丽珠的营收结构中不可或缺的部分。但是近几年来，由于受到医保、控费、地方性的辅助用药等政策的影响，作为公司重磅的十亿大品单参芪的销售出现了下降。与此同时，丽珠集团的产品格局和收入结构正在悄然生变:艾普拉唑（创新药）、亮丙瑞林微球（高端仿制药）的销售收入已超过参芪扶正，成为公司在制剂药品销售的一线品种。丽珠集团相关人士表示，公司意在大力发展高端仿制及创新药物，目前建立了缓释微球研发平台、生物药研发平台、多肽制剂研发平台等，同时在辅助生殖/抗肿瘤/消化道疾病/精神类疾病等领域不断充实研发管线。除自主研发之外，公司密切