长江健康奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性

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来源：证券时报长江健康（）3月9日公告，公司二级子公司海南海灵化学制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发，是第一个上市的质子泵抑制剂，临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗，于年在欧盟获批上市，同年在中国上市，商品名为洛赛克。适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。该药品起效快，药效强，在消化系统用药方面极具竞争优势。长江健康在公告中表示，根据国家相关政策规定，同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。因此，海灵药业的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价后，本品市场竞争力将进一步增强，有利于扩大本品的市场销售，对公司的经营业绩产生一定的积极影响。此外，本品为多颗粒给药系统肠溶制剂，在处方工艺、稳定性、BE三个方面均存在较强的技术壁垒，本品通过一致性评价为后续开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。